Termasuk NMN! Komisi Kesehatan dan Medis Nasional Menerima Varietas Baru Aditif Makanan!
Tinggalkan pesan
Baru-baru ini, Komisi Kesehatan dan Medis Nasional mengeluarkan pengumuman bahwa mereka telah menerima permohonan NMN ( -nicotinamide mononucleotide) sebagai bahan tambahan makanan baru.
NMN ( -nicotinamide mononucleotide) adalah nukleotida aktif biologis alami yang ada di berbagai organisme dan juga dapat digunakan sebagai bahan baku kosmetik.
Sebelumnya, Hu Jiqiang, ketua Conba Group, sebagai perwakilan dari Kongres Rakyat Nasional, menyampaikan "Saran Penguatan Penelitian dan Pengembangan Produk Makanan (Obat) Anti Penuaan Baru untuk Mendukung Pengembangan Industri Terkait yang Sehat", dan Administrasi Negara untuk Peraturan Pasar menanggapi saran ini. Untuk detailnya, lihat Bawah.
Jawaban atas Rekomendasi No. 1067 Sidang Keempat Kongres Rakyat Nasional XIII
Perwakilan Hu Jiqiang:
"Saran Anda untuk Memperkuat Riset dan Pengembangan Produk Makanan (Obat) Anti Penuaan Baru dan Mendukung Pengembangan Industri Terkait yang Sehat" telah diterima, dan balasannya adalah sebagai berikut:
Saran Anda memperkenalkan secara rinci mekanisme kerja, distribusi industri, dan status pengembangan produk anti-penuaan baru yang menggunakan NMN (-nicotinamide mononucleotide) sebagai bahan baku, dan mengusulkan untuk mempercepat penggunaan NMN dan efek anti-penuaannya. sebagai penelitian mekanisme, membimbing perusahaan untuk memasukkan NMN ke dalam katalog bahan baku makanan baru dan bahan baku makanan kesehatan, dan mendorong lembaga penelitian ilmiah untuk mengembangkan produk anti-penuaan baru mencerminkan perhatian luas Anda pada bidang terdepan ilmu kehidupan, yang akan menjadi sangat membantu dalam mempromosikan produk anti-penuaan baru. Pengembangan produk dan industri terkait memiliki arti penting yang konstruktif.
Setelah penyelidikan literatur dan data, produk NMN yang dijual di e-commerce lintas batas di negara saya sebagian besar berasal dari Amerika Serikat, Kanada, Jepang, Jerman, Australia, Swiss, Hong Kong, China, dan negara serta wilayah lainnya. negara saya saat ini sedang dalam tahap penelitian. Institut Standardisasi Nasional China dan Akademi Inspeksi dan Karantina China memiliki kemampuan untuk melakukan penelitian terkait NMN, termasuk riwayat penggunaan, keamanan, fungsionalitas, dan klaim fungsi NMN di dalam dan luar negeri. Institut Standardisasi Nasional China mengembangkan metode untuk mendeteksi NMN dalam bahan baku makanan berdasarkan kromatografi interaksi hidrofilik (HILIC), dan menyiapkan produk NMN dengan kemurnian tinggi dengan kemurnian 97 persen . Akademi Inspeksi dan Karantina Tiongkok dapat melakukan penelitian dan penetapan komposisi NMN dan metode deteksi konten, serta uji stabilitas bahan baku dan produk, uji evaluasi keamanan toksikologi, uji hewan evaluasi fungsi kesehatan, dll.
1. Tentang evaluasi fungsi makanan kesehatan dan manajemen katalog fungsi kesehatan
Menurut "Undang-undang Keamanan Pangan Republik Rakyat Tiongkok" dan "Pendaftaran Makanan Kesehatan dan Tindakan Manajemen Pencatatan" dan undang-undang dan peraturan lainnya, klaim makanan kesehatan dari fungsi kesehatan harus memiliki dasar ilmiah. Untuk pendaftaran makanan sehat, laporan demonstrasi fungsi kesehatan produk harus disampaikan, terutama meliputi: bahan utama formula memiliki fungsi, prinsip komposisi produk, kesesuaian formula produk dan dosis berdasarkan dalam dan luar negeri literatur ilmiah eksperimental. Fokus pada klarifikasi komponen fungsional dan kandungan bahan baku yang digunakan, uji fungsi kesehatan produk dan bahan evaluasi penggunaan orang banyak, dll.
Sesuai dengan “Langkah Administratif Katalog Bahan Baku Pangan Kesehatan dan Katalog Fungsi Kesehatan”, bagi NMN yang memiliki fungsi kesehatan yang sesuai setelah dilakukan penelitian, unit atau individu terkait dapat mengajukan saran untuk dimasukkan ke dalam katalog kesehatan. fungsi. Disarankan bahwa nama, penjelasan, mekanisme, dasar dan laporan penelitian fungsi kesehatan harus disediakan, khususnya meliputi: analisis kebutuhan kesehatan populasi fungsi kesehatan, analisis dan tinjauan fungsi kesehatan dan efek kesehatan dari tubuh; bahan penelitian seperti dasar prinsip dan ruang lingkup penerapan tes fungsi kesehatan; metode evaluasi fungsi perawatan kesehatan dan standar penilaian, sampel percobaan hewan yang sesuai atau uji makanan manusia dan laporan uji fungsional lainnya; dasar literatur ilmiah yang relevan dan bahan lain untuk penelitian dan penerapan fungsi yang sama atau serupa di dalam dan luar negeri. Badan peninjau melakukan evaluasi teknis terhadap bahan yang diusulkan untuk dimasukkan dalam katalog fungsi kesehatan dan membuat kesimpulan evaluasi teknis. Badan Tata Usaha Negara Bidang Pasar melakukan penelaahan terhadap bahan yang disampaikan oleh lembaga peninjau untuk dimasukkan dalam katalog fungsi kesehatan. Komite dan Administrasi Negara Pengobatan Tradisional Tiongkok akan menerbitkan daftar fungsi kesehatan yang dimasukkan secara tepat waktu.
2. Tentang penilaian manajemen dan keamanan katalog bahan baku makanan kesehatan
Sesuai dengan “Langkah Administratif Katalog Bahan Baku Pangan Kesehatan dan Katalog Fungsi Kesehatan”, pencantuman NMN dalam katalog bahan baku pangan kesehatan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut: memiliki riwayat konsumsi di dalam dan luar negeri , keamanan bahan mentahnya pasti, dan telah digunakan dalam makanan kesehatan yang disetujui dan terdaftar; bahan baku sesuai dengan Khasiat telah dimasukkan dalam katalog fungsi perawatan kesehatan saat ini; persyaratan teknis produk seperti bahan baku dan kisaran dosisnya, khasiat yang sesuai, proses produksi, dan metode pengujian dapat distandarisasi untuk memastikan konsistensi kualitas produk yang diajukan sesuai dengan katalog.
Saat ini, posisi dan keamanan NMN sebagai bahan baku pangan belum jelas, dan standar keamanan pangan nasional masih kurang. Disarankan untuk melakukan penilaian keamanan berdasarkan bahan baku pangan baru atau mengklarifikasi standar keamanan pangan nasional. NMN dan produk terkait belum terdaftar sebagai makanan kesehatan di negara saya, dan kondisi NMN sebagai bahan baku makanan kesehatan belum matang, perlu pemantauan dan penelitian lebih lanjut.
3. Regulasi terkait penyusunan standar keamanan pangan NMN
Standar keamanan pangan merupakan dukungan teknis yang penting untuk memastikan keamanan pangan, kesehatan masyarakat dan keselamatan jiwa, dan dasar penting untuk pengawasan keamanan pangan. Menurut "Hukum Keamanan Pangan Republik Rakyat Tiongkok", standar keamanan pangan nasional dirumuskan dan diumumkan oleh departemen administrasi kesehatan Dewan Negara bersama dengan departemen pengawasan dan manajemen keamanan pangan Dewan Negara. Standar keamanan pangan nasional harus ditinjau dan disetujui oleh Komite Peninjau Standar Keamanan Pangan Nasional yang diselenggarakan oleh departemen administrasi kesehatan Dewan Negara. Untuk pangan khas daerah, apabila belum ada standar keamanan pangan nasional, dinas kesehatan pemerintah daerah provinsi, daerah otonom, atau kotamadya yang langsung berada di bawah Pemerintah Pusat dapat merumuskan dan menerbitkan standar keamanan pangan daerah, dan melaporkannya kepada departemen administrasi kesehatan Dewan Negara untuk catatan. Pada saat yang sama, negara mendorong perusahaan produksi pangan untuk merumuskan standar perusahaan yang lebih ketat dari standar keamanan pangan nasional atau standar lokal, berlaku untuk perusahaan, dan melapor ke departemen administrasi kesehatan pemerintah provinsi, daerah otonom, dan kotamadya langsung di bawah Pemerintah Pusat sebagai catatan. Saat ini, biro kami bekerja sama dengan Komisi Kesehatan dan Kesehatan Nasional untuk menyiapkan Rencana Pembangunan Sistem Standar Pangan "Rencana Lima Tahun Keempat Belas", dengan mempertimbangkan standar keamanan pangan dan standar kualitas, standar nasional dan standar lokal, dan pada saat yang sama waktu mengklarifikasi kategori makanan dan aplikasi bahan baku makanan baru. standar keamanan pangan.
4. Kebijakan terkait penelitian dan pengembangan obat baru
NMN menyatakan obat harus terdaftar dan disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara. Pada bulan Oktober 2017, Kantor Umum Komite Pusat Partai Komunis Tiongkok dan Kantor Umum Dewan Negara mengeluarkan "Pendapat tentang Pendalaman Reformasi Sistem Peninjauan dan Persetujuan serta Mendorong Inovasi Obat dan Alat Kesehatan" ( Tingzi [2017] No. 42), mengusulkan lebih lanjut untuk mereformasi manajemen uji klinis dan mempercepat tinjauan daftar. Evaluasi dan persetujuan, mempromosikan inovasi obat dan pengembangan obat generik, memperkuat manajemen siklus hidup obat dan alat kesehatan, meningkatkan kemampuan dukungan teknis dan mereformasi pendapat, termasuk mengoptimalkan prosedur persetujuan uji klinis, mempercepat peninjauan dan persetujuan obat klinis yang sangat dibutuhkan, mendukung aplikasi klinis obat baru, meningkatkan sistem Tinjauan teknologi, memperkuat tinjauan dan pembangunan kapasitas inspeksi dan langkah-langkah reformasi lainnya. Setelah dokumen dirilis, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, bersama dengan departemen terkait, dengan hati-hati menerapkan persyaratan dokumen yang relevan, dan selanjutnya mempromosikan reformasi sistem peninjauan dan persetujuan obat. Pada Juli 2020, "Langkah Administrasi Registrasi Obat" direvisi dan diterapkan, menyerap sepenuhnya langkah-langkah reformasi yang telah terbukti efektif melalui praktik reformasi, dan membentuk mekanisme jangka panjang untuk mendorong inovasi obat. Pada bulan Desember 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara mengeluarkan pemberitahuan tentang "Langkah Administratif untuk Komunikasi dan Pertukaran Penelitian & Pengembangan Obat dan Peninjauan Teknis", yang menyediakan berbagai saluran komunikasi aktif bagi pemohon registrasi obat seperti pertemuan tatap muka. , konferensi video atau balasan tertulis, terutama Perhatikan komunikasi dalam tahap aplikasi klinis dan aplikasi pemasaran dalam proses penelitian dan pengembangan obat inovatif. Administrasi Makanan dan Obat Negara akan memperhatikan kebutuhan pasien, dan mempercepat peninjauan dan persetujuan obat-obatan inovatif berdasarkan jaminan keamanan, efektivitas dan kontrol kualitas obat yang disetujui.
V. Penguatan penelitian dan pengawasan produk terkait NMN
Menurut "Hukum Keamanan Pangan Republik Rakyat Tiongkok" dan "Hukum Administrasi Obat Republik Rakyat Tiongkok", NMN belum memperoleh izin bahan baku makanan baru, bahan tambahan makanan, makanan kesehatan dan obat-obatan di negara saya, dan tidak dapat digunakan sebagai makanan dan obat-obatan untuk produksi dan operasi. Produksi pangan dan penggunaan bahan baku pangan baru untuk mengolah pangan harus secara ketat menerapkan "Standar Standar Keamanan Pangan Nasional untuk Penggunaan Bahan Tambahan Pangan" (GB 2760), "Standar Keamanan Pangan Nasional untuk Penggunaan Pembenteng Gizi Pangan" ( GB 14880) dan standar lain serta bahan baku pangan baru yang relevan. Menurut peraturan, perusahaan produksi dilarang keras menggunakan bahan baku non-pangan secara ilegal untuk memproduksi makanan, dan menyelidiki secara ketat serta menangani penambahan ilegal. Pada awal tahun ini, Administrasi Negara Pengawasan Pasar mengorganisir departemen pengawasan pasar provinsi untuk menyelidiki operasi ilegal "obat tua" dengan NMN sebagai bahan utama dalam yurisdiksi menurut hukum, dan secara serius menyelidiki dan menangani penjualan ilegal yang relevan. .
Pada langkah selanjutnya, Administrasi Negara untuk Peraturan Pasar akan bekerja dengan Komisi Kesehatan Nasional, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara dan departemen terkait lainnya untuk mendukung penelitian dasar NMN dan produk terkait, dan memandu pengembangan standar NMN dan produk terkait .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. adalah produsen dan pemasok intermediet farmasi, API, dan bahan kimia lainnya. Perusahaan ini didirikan pada tahun 2001 dan berbasis di Jinan, China.
Jinan Jianfeng Chemical Co, Ltd mengkhususkan diri dalam penelitian, pengembangan, dan produksi berbagai macam produk, termasuk antikoagulan, antidepresan, antipsikotik, dan zat antara farmasi lainnya. Perusahaan memiliki tim peneliti dan teknisi berpengalaman yang bekerja di laboratorium canggih untuk memastikan kualitas dan kemurnian produknya.
Perusahaan telah memperoleh sertifikasi ISO9001:2015, dan produknya sesuai dengan standar kualitas internasional. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. mengekspor produknya ke lebih dari 50 negara dan wilayah di seluruh dunia, termasuk Eropa, Amerika Utara, Amerika Selatan, Asia, dan Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. berkomitmen untuk menyediakan produk berkualitas tinggi dan layanan pelanggan yang sangat baik. Perusahaan berusaha untuk memenuhi kebutuhan pelanggannya dengan terus meningkatkan proses dan prosedurnya, serta dengan berinvestasi dalam penelitian dan pengembangan untuk memperluas lini produknya.
